DFE Pharma: Механизм действия и особенности применения супердезинтегранта на основе гликолята натрия крахмала (тип А) Primojel.

Фармацевтические таблетки производят методом быстрого прессования многокомпонентной порошковой смеси. В её состав входят:

• лекарственное средство (активный ингредиент);
• вспомогательные вещества, которые придают таблетке нужные свойства.

Дезинтегранты и супердезинтегранты.

Дезинтегранты - вещества (или их смеси), которые добавляют в лекарственные формы, чтобы облегчить их распад на мелкие частицы. Благодаря им таблетки и капсулы быстрее растворяются в организме и активный ингредиент быстрее всасывается.

Супердезинтегранты - работают эффективнее обычных: они обеспечивают более быстрый распад таблетки, причем для этого требуется меньшее количество вещества.

Особенности и принцип действия Primojel.

Primojel - натриевая соль карбоксиметилового эфира крахмала. Высокоэффективный дезинтегрант, чья функциональность основана на механизме быстрого набухания с минимальным гелеобразованием. Эффективность вещества зависит от концентрации, размера частиц, pH среды, степени замещения и уровня сшивания. Оптимальные.параметры позволяют достичь быстрого и равномерного распада таблеток, что критически важно для биодоступности действующих веществ. Благодаря своим свойствам, SSG Primojel широко применяется в фармацевтической промышленности для создания качественных и надежных лекарственных форм.

Его используют в составе:

• таблеток для перорального рассасывания;
• быстрорастворимых таблеток;
• капсул;
• плёнок для растворения во рту и т. д.

Механизм действия Primojel.

Когда таблетка с Primojel попадает в водную среду (например, в желудок), вещество быстро впитывает воду набухает. Это приводит к разрушению структуры таблетки активных ингредиент высвобождается и усваивается организмом. Благодаря такому механизму Primojel не только ускоряет растворение таблетки, но и повышает биодоступность действующего вещества. Без дезинтегранта таблетка может растворяться слишком медленно – из-за этого организм получит меньше активного ингредиента, чем нужно.

Помимо роли дезинтегранта, Primojel может выступать в качестве:

• суспендирующего агента (помогает равномерно распределять частицы в жидкости);
• гелеобразующего агента (способствует созданию гелеобразной структуры).

Действие SSG Primojel основано на быстром набухании с минимальным гелеобразованием при контакте с водой. Гранулы значительно увеличиваются в размере, создавая давление на матрицу таблетки.

Физико‑химические свойства.

SSG Primojel представляет собой сшитый замещенный картофельный крахмал с форфатной группой, используемой для сшивания. Это обеспечивает большое расстояние между полимерными цепями, что уменьшает образование геля, увеличивает набухание по сравнению с другими дезинтегрантами (например, кроскармеллозой, которая сшита путем этерификации и имеет меньшее расстояние между цепями).

Преимущества SSG Primojel.

• Обеспечивает распад таблеток в течение 1 минуты при оптимальной концентрации.
• Эффективен в различных средах (желудочной и кишечной).
• Контролируемые параметры (размер частиц, степень замещения, уровень сшивания) для достижения нужной скорости распада.
• Взаимодействуют с различными действующими веществами, усиливая их высвобождение при правильной дозировке.

Статья подготовлена на основе материалов:
https://www.researchgate.net/publication/363169089_Review_article_sodium_starch_glycolate_as_a_super_disintegrant